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医療グレードの材料

医療分野の製品は人々の生活と密接に関わっています。そのため、各国の医療関連製品に対する基準は非常に厳格かつ複雑です。使い捨ての医療消耗品であれ、繰り返し使用する医療器具であれ、検査室で使用される容器であれ、医療従事者の保護装備の保守であれ、障がい者支援用の医療補助具であれ、適切な医療材料を慎重に選定する必要があります。

Chain-Rayの25,000件以上の材料データベースには、USP VIやISO 10993の生体適合性試験をクリアした材料、あるいは日本工業規格(JIS)で定められたJIS Z-2801に適合する材料が含まれています。抗菌規格に適合する材料や、高い機械特性と透明性を備えた医療用プラスチック射出成形用グレードの材料も取り揃えています。

医療関連製品の設計・製造が必要な場合、当社の材料サービス部門は材料相談・販売から製品サンプル作成、最終製品の量産に至るまで、最も充実したサポートを提供します。Chain-Rayが課題を解消し、ご希望の期間内にプロセスを完了します。

事例共有:世界でシェアNo.1の補聴器ブランド

世界で最も市場シェアの高い大手補聴器ブランドは、2012年からChain-Rayの長年の顧客の一つです。このお客様が製造する補聴器は医療機器に該当するため、防水試験(汗、飛沫、水など)や生物学的試験をクリアする必要があります。非毒性や皮膚刺激がないことなど、医療機器の試験基準に沿った適合性試験も求められます。そのため、新製品を設計する前に当社はクライアントと面談し、新製品がどの基準試験を通過することが期待されているかを確認しました。Chain-Rayは材料データベースから適切な候補材料を選定し、顧客のニーズに応じた候補材料の特性比較表を提供しました。本事例では、当社は顧客が理想的な医療用材料を見つける支援を行い、最短の期間で医療機器の基準試験を無事に通過することに成功しました。

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